Enterogermina 4 tỷ/5ml

Chỉ định

Enterogermina 4B chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

• Ðiều trị và phòng ngừa rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột và bệnh lý kém hấp thu vitamin nội sinh.
• Điều trị hỗ trợ để phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị ảnh hưởng khi dùng kháng sinh hoặc hoá trị liệu.
• Điều trị rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính ở trẻ em do nhiễm độc hoặc rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột và kém hấp thu vitamin.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Vi khuẩn điều trị tiêu chảy.

Mã ATC: A07FA49.

Enterogermina 4B là thuốc uống dạng hỗn dịch có chứa các bào tử Bacillus clausii bình thường sinh sống tại ruột mà không sinh bệnh. Khi uống các bào tử Bacillus clausii, nhờ vào khả năng đối kháng mạnh với các tác nhân hóa học và vật lý, thuốc đi qua hàng rào dịch acid dạ dày một cách nguyên vẹn vào ống tiêu hóa và chuyển thành các tế bào sinh dưỡng có khả năng hoạt động chuyển hóa.

Nhờ tác dụng của Bacillus clausii, Enterogermina 4B góp phần khôi phục hệ vi khuẩn đường ruột đã bị thay đổi do nhiều nguồn gốc. Hơn nữa, vì Bacillus clausii có khả năng sản xuất một số vitamin đặc biệt vitamin nhóm B cũng góp phần bổ sung vitamin thiếu hụt do việc dùng kháng sinh và hoá trị liệu.

Enterogermina 4B có thể giúp sản sinh kháng thể không đặc hiệu và có tác dụng khử độc, điều này có liên quan mật thiết với tác động chuyển hóa của Bacillus clausii. Thêm vào đó, mức độ đề kháng cao các loại kháng sinh của các chủng vi khuẩn nhờ chọn lọc nhân tạo, cung cấp cơ sở điều trị để phòng ngừa sự thay đổi hoặc để tái lập sự cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột, xảy ra sau tác dụng chọn lọc của kháng sinh đặc biệt là các kháng sinh phổ rộng.

Do có tác dụng đề kháng các kháng sinh, Enterogermina 4B có thể uống vào giữa hai liều dùng kháng sinh. Các kháng sinh được đề cập bao gồm: Penicillins, cephalosporins, tetracyclines, macrolides, aminoglycosides, novobiocin, chloramphenicol, thiamphenicol, lincomycin, isoniazid, cycloserine, rifamplcin, nalidixic acid và pipemidic acid.

Dược động học

Căn cứ vào tính chất tự nhiên rất đặc biệt của hoạt chất trong Enterogermina 4B (bào tử Bacillus clausii) rõ ràng không thể tiến hành nghiên cứu dược động học của chúng theo chiều hướng kinh điển (một nghiên cứu ADME: Hấp thu/ phân bố/ chuyển hóa/ bài tiết).

Trong nghiên cứu đánh giá sự hiện diện và mất đi của Bacillus clausii cũng như đánh giá số lượng Bacillus clausii trong các đoạn ruột khác nhau đã xác nhận rằng:

Bacillus clausii xuất hiện trong phân và đạt đến số lượng tối đa sau chỉ một ngày điều trị.

Số lượng Bacillus clausii đã đạt, được duy trì gần như không đổi trong suốt thời gian điều trị, sau đó giảm xuống theo cấp lũy thừa trong thời gian theo dõi (50% của số lượng tối đa vào ngày thứ 3 - 4, trở về số lượng lúc bắt đầu nghiên cứu vào khoảng ngày thứ 10).

Số lượng trong ruột (tá tràng, hỗng tràng, hồi tràng, đại tràng) của Bacillus clausii ở động vật được điều trị cao hơn khoảng 100 lần so với nhóm chứng.